美国时间10月3日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准Duavee(雌激素/bazedoxifene复合制剂)用于治疗中至重度更年期相关潮热(血管舒缩症状)及预防绝经后骨质疏松。
Duavee是FDA批准的首个雌激素及其激动剂/拮抗剂复合制剂,其中bazedoxifene可降低子宫内膜增生的风险,而Duavee中的雌激素成分恰恰可能造成这一风险。
Duavee仅适用于未接受子宫切除的绝经后女性。与其他含有雌激素成分的药物一样,该药宜根据治疗目标尽可能短地应用,且需考虑到可能对不同个体造成的潜在风险。当Duavee仅仅被应用于防止骨质疏松时,目标人群应限制为那些高危个体,且需充分考虑其他不含雌激素的药物的应用可能性。
Duavee最常见的副作用为肌肉痉挛、恶心、腹泻、消化不良、上腹部及口咽部疼痛、眩晕及颈部疼痛。同其他含雌激素类产品,该药附有雌激素相关的黑框警告及其他警示说明。
Duavee由辉瑞旗下惠氏制药有限公司消瘦,其基地位于美国费城。
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