2010年12月22日,美国食品与药物管理局(FDA)告知公众,一项法国研究(SAGhE)发现,患有特发性生长激素缺乏症、特发性矮小症以及妊娠性身材矮小症的患者,在儿童期接受重组人生长激素治疗后,经过长期追踪观察,其死亡风险与法国一般人群相比小幅增高。
FDA目前正在评估所有可得到的、与这一潜在风险有关的信息,一旦完成审查,将公布任一新的建议。
重组人生长激素(Recombinant human growth hormone, rhGH),又被称为生长激素注射液(somatropin injection),在美国已上市产品的商品名包括:Genotropin、Humatrope、Norditropin、Nutropin、 Nutropin AQ、Omnitrope、Saizen和Tev-Tropin。
患者不应随便停用重组人生长激素,而应先与医师交谈,征求医师的意见。目前,FDA认为,重组生长激素的益处仍超过其潜在的风险。
FDA鼓励医疗专业人员和患者,向FDA 的“MedWatch 安全信息及不良事件报告计划”提供与使用这些产品有关的不良事件或副作用。 在线填写并提交报告请访问www.fda.gov/MedWatch/report.htm。
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