9月21日,Regeneron制药公司在其网站上发布新闻稿,称FDA批准该公司的阿柏西普注射液(Eylea)用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)后黄斑水肿。去年11月,该药被批准用于湿性年龄相关性黄斑变性。今年8月,阿柏西普的另一种形式(Zaltrap)也被批准用于转移性结直肠癌。
作为一种血管生成抑制剂,阿柏西普可以结合VEGF-A型和B型以及胎盘生长因子,因此比其它的抗血管生成药物比如贝伐单抗作用更广泛。FDA所作的决议是基于COPERNICUS 和GALILEO的3期临床试验。与对照组相比,阿柏西普注射组2年内视力提高程度更高。
推荐剂量为每4周玻璃体内注射2mg,一旦出现眼内炎或视网膜脱离之类并发症的迹象,患者应立即报告。阿柏西普和其它玻璃体内注射的VEGF抑制剂均有引起动脉血栓栓塞的危险。
禁忌症为眼或眼周感染、活动性眼内炎症、超敏性。
最常见不良反应为眼痛、眼结膜出血、白内障、玻璃体脱离、玻璃体漂浮物、眼压增高。
详情见:Regeneron Announces FDA Approval of EYLEA(aflibercept) Injection For Macular Edema Following Central Retinal Vein Occlusion.
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