一个关于转移性胃食管交界癌和胃腺癌的全球的III期临床试验(**NBOW)显示,单抗隆抗体ramucirumab与紫杉醇联用后能够显著增加一线治疗后发生进展患者的总生存期。与紫杉醇单药治疗相比,该联合化疗方案可以将总生存期至少延长2个月。研究者们也报道,应用联合化疗后,患者的无进展生存期和生活质量都明显提高。
这是迄今为止,关于这种患者的二线治疗的最大的临床试验。研究结果将于2014年1月召开的ASCOGI研讨会上公布。
研究详情:
665位转移性胃食管交界癌和胃腺癌患者纳入了研究。这些患者在标准一线(铂类+氟嘧啶方案)化疗后的4个月内疾病发生了进展。患者被随机分配到ramucirumab+紫杉醇组或紫杉醇单药治疗组。重复进行治疗,4周一疗程,直至疾病进展、严重毒性反应和死亡后停止。
在二线化疗方案(紫杉醇)中增加ramucirumab后可以明显提高缓解率、总生存期和无进展生存期。ramucirumab+紫杉醇组中28%的患者对化疗敏感,而紫杉醇单药治疗组中仅16%的患者对化疗敏感。ramucirumab+紫杉醇组中患者中位总生存期为9.6个月,而紫杉醇单药治疗组中患者中位总生存期为7.4个月。ramucirumab+紫杉醇组中患者中位无进展生存期为4.4个月,而紫杉醇单药治疗组中患者中位无进展生存为2.9个月。据Wilke教授表示,接受ramucirumab+紫杉醇的患者疼痛较轻,生活质量得到了明显的提高。
ramucirumab+紫杉醇治疗组的最常见不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、高血压、贫血、疲劳腹痛和无力。尽管中性粒细胞减少在ramucirumab+紫杉醇组中报道更常见,中性粒细胞减少性发热的发生率与紫杉醇单药治疗相似。所有的这些不良反应都比较容易处理,很少有患者因为毒性反应而终止治疗。研究者们打算回顾分析肿瘤组织的数据,希望能够找出一种能够协助进行分组的生物标志物,分出一组更容易从ramucirumab治疗中受益的患者。同时研究在一线治疗中应用ramucirumab治疗的效果。美国食品和药物管理局在2013年10月建议优先应用ramucirumab作为晚期胃癌患者的二线治疗。我们期待在2014年早些时候看到研究的结论。
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