中日友好医院杨文英教授等开展的一项开放标签、非劣性 随 机 研 究 ——MARCH 研究表明，对于我国新确诊的 2型糖尿病患者，阿卡波糖一线初始治疗的疗效不劣于二甲双胍。这意味着，在我国 2型糖尿病一线初始治疗中，阿卡波糖可与二甲双胍“平起 平 坐”。

　　该研究从我国 11 个医疗中心入选 788 例新确诊的 2 型糖尿病患者，其平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平为 7.5%。在 4周生活方式干预失败后，受试者先随机接受二甲双胍或阿卡波糖治疗 24 周，若仍未达到降糖目标，则加用其他降糖药物。研究主要终点为 24 周和 48 周时阿卡波糖在降低 HbA1c水平上的效果不劣于二甲双胍。非劣效性界值为 0.3%。

　　结果显示， 治疗24周时，阿卡波糖组和二甲双胍组 HbA1c降幅分别为 1.17% 和1.19%，两组无显著差异；48周时，两组的 HbA1c降幅分别为 1.11% 和 1.12%（95% CI：0.12~0.14，P=0.8999），阿卡波糖组达到非劣效性标准。在不良反应方面，阿卡波糖组和二甲双胍组的严重不良反应发生率均为 2%，低血糖发生率均为 1%。

　　研究者指出，该研究为首个在生活方式干预失败的 2 型糖尿病患者中头对头比较二甲双胍和阿卡波糖一线治疗疗效的研究。作者强调，二甲双胍仍应是 2 型糖尿病一线初始治疗。餐后血糖波动幅度较大的患者可选择阿卡波糖作为一线初始治疗。需要注意的是，阿卡波糖还有一定的减重作用，这在以往的临床实践中并未受到重视。

　　述评

　　中国香港中文大学 Ronald CW Ma 指出，在目前大多数国际糖尿病指南中，二甲双胍是唯一推荐用于 2 型糖尿病一线治疗的口服降糖药物，但证据基本上来自欧洲人群。亚洲糖尿病患者的病生理机制和并发症风险可能不同于欧洲患者，而亚洲是全球糖尿病患者人数最多的地区，仅中国就有近亿糖尿病患者，阿卡波糖在亚洲应用广泛。

　　MARCH 研究表明，作为 2 型糖尿病一线初始治疗，阿卡波糖和二甲双胍在降糖上等效，在改善血脂和餐后高胰岛素血症方面，阿卡波糖甚至更胜一筹。不过，二甲双胍已有心血管获益证据，而阿卡波糖的长期心血管保护作用尚待 ACE 研究来揭示。