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美国食品药品管理局(FDA)近日批准了Navidea生物医药公司的
Lymphoseek注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。
Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物,医生能够利用它发现癌变淋巴结从而更加高效地对患者进行治疗。
Navidea公司董事长兼首席执行官(CEO)马克说:“我们公司致力于提高诊断的准确性。此次FDA批准Lymphoseek更加增强了我们的信心。”
据悉,该药此次获批基于包含332人的Ⅲ期临床研究,研究中通过Lymphoseek能够发现97%的淋巴节点。
不久后,Lymphoseek将在美国上市消瘦。
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